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시험 관내 놀이터 토토 사이트 (IVD) 산업 연구 및 분석 보고서

출처 : 출판 날짜 : 2024-06-26

1. IVD 산업 개요

(i) IVD의 정의 및 분류
IVD (시험관 내 놀이터 토토 사이트)는 질병이나 신체 기능을 판단하기 위해 인간 샘플 (다양한 체액, 세포, 조직 샘플 등)을 감지하여 인체 외부의 임상 놀이터 토토 사이트 정보를 얻는 제품 및 서비스를 지칭합니다. 시험 관내 놀이터 토토 사이트은 의료 분야에서 "의사의 눈"으로 알려져 있으며 현대 실험실 의학의 중요한 부분입니다. 임상 적용은 질병 예방, 예비 놀이터 토토 사이트, 치료 계획 선택, 효능 평가 및 기타 질병 치료의 전체 과정을 통해 진행되어 의사에게 많은 양의 유용한 임상 놀이터 토토 사이트 정보를 제공하고 점차 인간 질병 놀이터 토토 사이트 및 치료의 중요한 부분이됩니다.
시험 관내 놀이터 토토 사이트은 탐지 원리에 따라 6 가지 주요 범주로 나눌 수 있습니다. 검출 원리 및 방법 분류에 따르면, 시험 관내 놀이터 토토 사이트은 주로 생화학 놀이터 토토 사이트, 면역 놀이터 토토 사이트, 분자 놀이터 토토 사이트, 혈액 및 미생물 놀이터 토토 사이트 및 POCT 놀이터 토토 사이트과 같은 범주로 나뉩니다. 다른 놀이터 토토 사이트 방법의 탐지 원리와 기술적 수단은 다르며 응용 분야에서도 상당한 차이가 있습니다. 현재, 국내 시험관 내 놀이터 토토 사이트 시장의 가장 큰 비율은 면역 놀이터 토토 사이트, 분자 놀이터 토토 사이트 및 생화학 놀이터 토토 사이트입니다.
시험 관내 놀이터 토토 사이트 방법의 테이블 분류
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(ii) IVD 시장 개발
1. 글로벌 산업 규모는 계속 성장하고 있으며, 우리나라는 급속한 발전 기간에 들어갔다
체외 놀이터 토토 사이트은 최근 몇 년 동안 의료 산업에서 가장 빠르게 성장하고 가장 활발한 하위 산업 중 하나입니다. 전 세계적으로 상당한 규모의 성숙한 산업이되었습니다. 만성 질환의 발생률이 증가하고 의료 기술 및 서비스 수준의 개선으로, 전 세계 IVD 시장 규모는 2025 년에 2022 년에서 2025 년까지 약 9.9%의 연간 복합 성장률이 1,390 억 달러로 증가 할 것으로 예상됩니다.
우리 나라의 시험 관내 놀이터 토토 사이트 산업은 1980 년대에 시작되었습니다. 30 년 이상의 개발 후, 그것은 점차적으로 완전한 산업 체인을 설립하고 기술 혁신을 달성했습니다. 우리나라의 인구 노화가 가속화되고 경제 수준이 향상되면서 사람들의 건강 인식이 증가하고 있으며 의료 및 건강 서비스에 대한 수요가 크게 증가하여 체외 놀이터 토토 사이트 산업의 개발을위한 거대하고 빠른 시장 창을 가져 왔습니다. 동시에, 2005 년 이래로,이 나라는 체외 놀이터 토토 사이트을 포함한 생명 공학에 대한 일련의 격려 및 지원 정책을 발표했으며, 국내 시험 관내 놀이터 토토 사이트 회사는 제품 기술 및 장비 시장에서 돌파구를 만들었습니다. 설리반 데이터에 따르면, 우리 나라의 시험 관내 놀이터 토토 사이트 시장 규모는 2021 년에 1,243 억 위안이었으며, 2016 년부터 2021 년까지 평균 복합 성장률은 15.62%입니다. 국가의 전반적인 강점, 국가 생활 표준의 개선, 인구 고령화의 심화, 정부의 규모는 빠르게 성장할 것입니다.
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2. 업계 경쟁 환경
IVD 산업은 경쟁이 치열하며 국내 제조업체는 계속 돌고 있습니다. 제조업체에 의해 Global IVD 시장은 주로 Abbott, Roche, Danaher 및 Siemens의 4 가지 주요 브랜드에 의해 제어됩니다. 2020 년부터 2022 년까지 CR4는 36%에서 46.66%로 증가했으며 시장 점유율은 주요 회사에 집중되었습니다.
우리 국가의 IVD 시장 구조는 CR5가 55%인 수입 브랜드에 의해 지배됩니다. 상위 5 개는 Roche, Abbott, Danach, Siemens 및 Hsenmeikon입니다. 시장 점유율을 선도하는 국내 기업은 Mindray와 Antu이며, 두 계정의 합계는 약 10%에 불과합니다. 다른 국내 제조업체는 규모가 작고 시장 점유율이 낮습니다. 외국 투자 기업은 고급 분야의 기술적 이점과 중간에서 하이 엔드 필드에서 "계측기 + 시약"의 통합 플랫폼으로 시장을 독점합니다. 그러나 전염병과 IVD 조달의 이행이 제기 한 놀이터 토토 사이트 및 치료 요구는 국내 IVD 기업의 빠른 발전을 촉진하고 수입 대체를 가속화하며 시장 점유율을 더욱 확대 할 것입니다.
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3. 우리 나라의 시험 관내 놀이터 토토 사이트 산업의 미래 개발 동향
최근 몇 년 동안 우리 나라의 시험 관내 놀이터 토토 사이트 시장에서 면역 놀이터 토토 사이트은 약 38%, 생화학 놀이터 토토 사이트은 약 19%를 차지하며 분자 놀이터 토토 사이트은 약 15%를 차지합니다. 위의 세 가지 범주는 시장 점유율의 70% 이상을 차지합니다. 그중에서도 면역 놀이터 토토 사이트은 현재 가장 큰 시장이며, 분자 놀이터 토토 사이트은 가장 빠르게 성장하는 시장 부문이며 시장 점유율은 급속한 상승 추세를 유지합니다.
앞으로, 우리 나라의 시험 관내 놀이터 토토 사이트 제품 기술은 고속 및 모듈 식 완전 자동 조립 라인 작업 플랫폼을 향해 발전 할 것이며, 고급 시장에 자리를 잡을 것입니다. 기존의 작은 장비는 소형화, 인간화 된 운영, 무선 전송, 모바일 의료 등을 향해 발전 할 것입니다. 시험관 내 놀이터 토토 사이트 제품 라인은 임상 놀이터 토토 사이트 요구를 충족시킬뿐만 아니라 질병 위험 예측, 건강 관리, 만성 질환 관리에 대한 사람들의 요구를 충족 시키며, 검사 및 검역소, 식품 안전, 동물의 시험 관내 놀이터 토토 사이트 분야로 확장됩니다.
(iii) IVD 산업 체인 분석
1. 산업 체인의 상류
IVD 산업 체인의 업스트림에는 시약 관련 생물학적 제품 원료, 미세한 화학 원료 및 기기 관련 소프트웨어, 하드웨어 등 (전자 성분, 놀이터 토토 사이트 효소, 항원, 항체, 미세 화학 물질)이 포함됩니다. 업스트림 원료는 기술적 인 높은 장벽 링크에 속하며 제품 끝에서 핵심 장벽으로 돌파구를 확립하는 핵심입니다. 제품 품질은 시험 관내 놀이터 토토 사이트 시약의 품질과 안정성을 직접 결정합니다. 업스트림 링크의 출력 값은 전체 IVD 산업의 출력 값의 약 10%를 차지하며 총 이익률은 90% 이상 높으며 이는 산업 체인의 핵심 이익 링크입니다.
현재, 항원, 항체 놀이터 토토 사이트 효소 및 주요 장치 (샘플 바늘, 시스 흐름 세포, 레이저)와 같은 우리 나라의 IVD 기업이 요구하는 주요 원료 품종은 외국 수입에 크게 의존합니다. 성능과 품질 안정성 측면에서 국내 제품과 외국 제품 사이에는 여전히 큰 차이가 있습니다. 국내 내 시험 관내 놀이터 토토 사이트 시약 원료의 연구 및 개발은 분자 놀이터 토토 사이트 시약 및 생화학 놀이터 토토 사이트 시약에서만 큰 돌파구를 만들어내는 반면, 면역 놀이터 토토 사이트 링크의 기술은 여전히 ​​약합니다. Lidman, Antu Biologics, Wanfu Biologics 및 Mindray Medical과 같은 상장 회사를 포함하여 중국의 몇몇 회사만이 면역 놀이터 토토 사이트을위한 항체 및 성분을 준비 할 수 있습니다.
2. 산업 체인의 중간 스트림
산업 체인의 중간 스트림은 주로 다양한 하위 부문에서 기기와 시약을 생산하는 제조업체로 구성됩니다. 최근 몇 년 동안 국내 기업의 수가 증가하고 발전했습니다. 수입 대체는 일부 중급 및 저가 시장에서 달성되었지만 대부분의 고급 시장은 여전히 ​​외국 브랜드에 의해 독점적입니다.
놀이터 토토 사이트 시약 측면에서 산업 체인의 중간 스트림은 주로 전자 칩 산업의 포장 링크와 유사한 원료 조립을 담당합니다. 브랜드, 시장 및 채널 장점에 의존하는 외국 제조업체는 여전히 주요 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 많은 국내 제조업체가 있으며, 산업 시장 집중력이 높지 않으며, 가격이 크게 변동하고, 회사의 수익성이 안정적이며, 시장 공급이 충분하고, 제품 동질성이 심각하며, 경쟁이 치열합니다. 외국 산업 지도자들은 20 년 전 인수와 인수를 통합하기 시작했으며, 국내 시험 관내 놀이터 토토 사이트 시약 회사의 수는 1,300 명 이상에 도달하여 작고 산란 된 패턴을 보여주었습니다.
3. 산업 체인의 하류
IVD 제품은 직접 판매 및 유통 채널을 통해 병원, 정부 및 타사 테스트 센터와 같은 다운 스트림 고객에게 판매됩니다. 현재 병원은 주요 병원이며, 터미널 소비자 그룹은 대부분의 환자와 건강 검사가 필요한 사람들입니다. 그 중에서 병원은 시험 관내 놀이터 토토 사이트 산업에서 가장 큰 다운 스트림 수요 측면으로, 총 시장 규모의 89%, 타사 독립 실험실은 약 1%, 신체 검사 센터는 시장의 4%를 차지하며 다른 분야의 수요는 6%를 차지합니다.
2. IVD 산업이 직면 한 기회와 도전
(i) 산업 기회
1. 인구 고령화는 놀이터 토토 사이트 및 치료 요구를 방출합니다
우리 나라는 1999 년에 노화 사회에 들어갔고 학위는 계속 심화되고 있습니다. 2023 년 말 기준으로 60 세 이상의 사람들의 수는 296.97 백만으로 증가하여 전체 인구의 21.1%를 차지하여 적당히 노후화 된 사회에 진입했습니다.
노화와 치료 수요 증가는 병원의 외래 환자 및 입원 환자의 수를 꾸준히 증가 시켰습니다. 또한, 건강 인식 증가와 만성 질환 사례의 급증으로 인해 사람들은 가능한 빨리 사전 예방 조치를 감지하고 사전 예방 조치를 취했습니다.
2. 정책은 IVD 제품 혁신을 장려
2021 년 이래로, 국가는 의료 기기 및 시험 관내 놀이터 토토 사이트의 생산 및 감독에 대한 법률 및 규정을 연속적으로 업데이트하고 개선했으며, 시험 관내 놀이터 토토 사이트의 발전을 지원하기 위해 여러 정책을 공표했으며, 체외 놀이터 토토 사이트 필드에서 중앙 집중식 조달의 정규화를 약속하기 위해 노력하고 있습니다. 2023 년 3 월, National Medical Insurance Administration은 체외 놀이터 토토 사이트 시약 코딩에 관한 규칙과 규정을 발표하여 우리 국가의 시험 관내 놀이터 토토 사이트 시장의 표준화 된 개발을 표시했습니다. 공급 측면에서 다수의 유리한 정책과 치열한 경쟁은 국내 IVD 제조업체가 R & D 노력을 늘리고, 중앙 집중식 조달 정책에 따라 국제 시장 및 비공개 병원과 같은 새로운 시장을 적극적으로 배치하고, 신제품 개발, 내부에서 독립적 인 혁신을 자극하며 IVD 시장의 개발을 추진하도록 장려 할 것입니다.

3. 시장 공간은 광범위하고 국내 대체 및 산업 통합이 가속화되고 있습니다
미국은 2022 년에 42%의 시장 점유율을 기록한 시험 관내 놀이터 토토 사이트 시장으로 28%를 차지한 유럽의 시장 점유율이 가장 큰 시장입니다. 개발 된 기술 수준, 강력한 의료 인식 및 높은 의료 수준으로부터 혜택을받는 유럽과 미국은 시험 관내 놀이터 토토 사이트에 명백한 이점이 있습니다. 전염병의 영향을 받더라도 여전히 높은 시장 점유율을 유지하고 강한 탄력성을 가질 수 있습니다. 신흥 시장 국가로서 중국과 인도는 인구 기반의 이점과 경제의 지속 가능한 발전으로부터 혜택을받습니다. 시험 관내 놀이터 토토 사이트 시장은 빠른 발전의 단계에 있으며 향후 개발을위한 광범위한 공간을 가지고 있습니다.
또한 중앙 집중식 조달 정책은 국내 대체 및 산업 통합의 가속도를 계속 촉진 할 것입니다. 중앙 집중식 조달로 IVD 제조업체는 비용 통제 문제에 더 많은주의를 기울이고, 자체 개발 및 원자재 생산에 중점을 두거나, 상류 원자재 회사를 인수하여 비용을 줄였습니다. 국제 브랜드는 제품 가격 일관성과 어려운 비용 압축을 유지해야한다는 압력에 직면하고 있지만, 가격 이점을 가진 국내 주요 회사는 시장 점유율을 확대 할 것으로 예상되며, 상당한 가격 인하를 견딜 수없는 중소 기업의 합병 및 통합을 통해 규모를 더욱 확대하여 브랜드 경쟁력을 향상시킬 것입니다.
(ii) 업계가 직면 한 과제
1. 감독은 점점 더 엄격 해지고 있습니다
지난 2 년 동안, 시험관 내 놀이터 토토 사이트 산업의 진입 임계 값은 편안 해졌지만, 인증서와 라이센스 분리, 리스팅 홀더 시스템의 파일럿 및 임상 시험없이 새로 개정 된 의료 기기 카탈로그는 특정 제품의 시장에 대한 시간을 단축 시켰으며, 핵심 기술 특허를 가진 제품을 포함 시켰으며, 우선적 인 임상 가치를 집중시켰다. 그리고 백엔드, 그리고 특히 백신 사고 후, 비행 검사의 빈도가 크게 증가한 제품 품질의 감독을 지속적으로 강화했습니다.
2024 년 5 월 11 일, State Drug Administration은 "체외 놀이터 토토 사이트 시약의 범주"의 새로운 버전을 발표했습니다. 일부 시약은 관리 범주로 업그레이드되었습니다. IVD 회사는 제품 재 설계, 등록 정보 업데이트 등과 같은 새로운 분류 규칙에 적응하기 위해 리소스를 투자해야합니다. 결과적으로 신제품 등록 및 제출 프로세스가 연장 될 수 있으며 회사의 규정 준수 비용도 증가 할 것이며 업계는 개편에 직면 해 있습니다.
2. 조달은 가격 압력을 가져옵니다
의료 시스템의 개혁이 심화되면서, 입찰 및 가격 인하, 계층 놀이터 토토 사이트 및 치료, 의료 제휴, 햇빛 조달 및 2 기병 시스템과 같은 일련의 정책이 일부 지방 또는 지역에서 도입되어 특정 가격 축소 압력 및 트렌드를 통해 시험 관내 놀이터 토토 사이트 산업을 소개했습니다. 동시에, 국내 및 전세계 의료 보험 지불 압력이 점차 증가함에 따라 최종 고객은 제품을 구매할 때 제품의 비용 효율성을 높이고 시장 경쟁이 점점 더 치열 해지고 회사의 시장 경쟁력 개선에 새로운 도전을 제기합니다. 회사의 제품 가격이 큰 마진으로 감소하면 회사의 미래 수익성에 영향을 줄 수 있습니다.
3. 기기 적응성은 중소 기업의 개발에 어려움을 가져다줍니다
IVD 감지 과정에서 시약 및 소모품은 테스트 결과의 안정성과 정확성을 보장하기 위해 기기 및 장비와 일치해야합니다. 동일한 시약은 다른 제조업체의 테스트를 통해 다른 결과를 보여줄 수 있으며,이 차이는 임상 판단에 악영향을 미칩니다. 둘째, 시장에 나와있는 많은 대규모 IVD 회사는 듀얼 라인 레이아웃의 계측기 + 시약 레이아웃을 채택하고 기기 및 시약에 적응성이 우수하며 시약 판매 컬렉션에 의존하는 판매 모델을 채택하여 자체 제품 장벽을 설정합니다. 간단한 시약 제조업체는 시약 및 기기에 대한 적응력이 좋지 않을 위험에 직면하고 계측기 제조업체의 시장 장벽을 해결하기가 어렵고 시장 경쟁에서 비교적 불리합니다.
3. 펀드 회사를위한 업무 제안
위의 분석을 포괄적으로, IVD 산업에 대한 펀드 회사의 투자 기회에 대해 다음이 제안됩니다
참조 제안 :
(i) 새로운 기술 및 고성장 세분 산업에 중점을 둡니다
우리 나라의 IVD 기술은 전통적인 화학 반응, 효소 촉매 반응, 면역 놀이터 토토 사이트 및 분자 놀이터 토토 사이트의 발달 과정을 경험했으며, 높은 감도, 강한 특이성, 빠른 감지 속도 및 저렴한 비용으로 점차적으로 빠르게 발전했습니다. 현재, 방사성 면역은 경기 침체 기간에 있으며, 화학 발광 면역, 유전자 시퀀싱, 유전자 칩 및 분자 놀이터 토토 사이트과 관련된 PCR은 성장 단계에있다. 높은 성장 잠재력을 가진 하위 부문에서 투자 기회를 찾는 것이 좋습니다.
(ii) 독립적 인 R & D 기능 및 기술 반복 기능은 핵심 값입니다
IVD 산업은 기술 집약적 인 산업입니다. 기업의 핵심 가치는 독립적 인 연구 및 개발 기능, 독립적 인 지적 재산권을 가진 특허 기술, 해당 기술 반복 및 업데이트 기능에 있습니다. 독립적 인 연구 및 개발 기능을 갖춘 기업만이 변화하는 시장 환경에서 신속하게 대응하고, 시장 수요에 적응하며, 원래 기술 준비금에 기술을 반복하고, 시장 기회를 포착하며 개발 기회를 얻을 수 있습니다. 회사의 독립적 인 R & D 기능 및 기술 반복 기능을 Enterprise R & D 팀의 강점, R & D 투자, 특허 및 주요 비즈니스와 일치하는 R & D 투자의 관점에서, 관련 지적 재산권이 독립적으로 입수하든, 의료 기기 등록 증명서의 인수 여부에 관계없이 주요 사업 소득을 형성하는 발명 특허의 수를 조사하는 것이 좋습니다.
(iii) 우수한 비용 관리 능력은 기업의 지속적인 운영을 보장하는 열쇠입니다
업계의 4 개의 상장 회사, Mindray Medical, New Industry, Kehua Biology 및 Yahuilong을 기반으로 2021 년의 평균 포괄적 인 총 이익률은 63%입니다. 제품 유형에 따라 기기 및 장비의 평균 총 이익률은 21%이며 시약 및 소모품의 평균 총 이익률은 79%입니다. 판매 수익에 대한 4 개 회사의 기간 비용의 평균 비율은 50%로 높습니다. IVD 산업에서는 높은 총 이익 수준과 높은 기간 비용이 일반적이라는 것을 알 수 있습니다. 따라서 좋은 비용 관리 만 사용할 수 있습니다
시스템 기능, 특히 판매 비용 관리 기능을 갖춘 스타트 업 기업은 조달 및 의료 보험 비용 관리로 인한 가격 압력을 견딜 수 있으며 치열한 시장 경쟁에서 생존 기회를 얻은 다음 개발 혁신을 추구 할 수 있습니다.
(iv) 완벽한 제품 레이아웃에 의해서만 시장 장벽을 구축 할 수 있습니다
제품 라인 레이아웃의 폭과 깊이는 회사 운영의 안정성과 시장 장벽의 견고성을 크게 결정합니다. 폭의 관점에서, 몇 가지 의료 기기 등록 증명서를 산발적으로 얻을 수는 없습니다. 이 단계에서 IVD의 증거를 얻는 데 어려움이 지속적으로 증가하고 있습니다. 회사의 연구 개발이 순조롭게 진행되고 몇 년 후 주요 등록 증명서를 얻었더라도 단일 제품만으로도 기존 산업 구조에 영향을 줄 수 없습니다. 대규모 판매를 효과적으로 달성하려면 적어도 여러 개의 메뉴와 수십 개의 제품 매트릭스가 필요합니다. 깊이 측면에서 기기 매칭 및 판매 모델 문제로 인해 순수한 시약 제조업체와 순수한 계기 제조업체는 "시약 + 계측기"제조업체로 구축 된 시장 장벽을 뚫기가 어렵습니다. 따라서 회사의 제품 라인 산업이 충분히 광범위하고 깊이가 충분히 길면 다운 스트림 산업이나 정책 변화의 영향으로 단일 범주가 약화되며 회사의 전반적인 성능도 원활하게 진행되며 투자 위험이 줄어들 것입니다.

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